過(guò)濾器濾芯完整性測(cè)試儀

過(guò)濾器完整性測(cè)試儀，又稱濾芯完整性測(cè)試儀，是對(duì)過(guò)濾材質(zhì)及濾器進(jìn)行完整性測(cè)試的專用儀器。通過(guò)對(duì)其一系列的完整性測(cè)試，包括泡點(diǎn)測(cè)試、保壓測(cè)試、擴(kuò)散流測(cè)試、水侵入測(cè)試等，判斷選用的濾材過(guò)濾精度是否符合要求，濾材有無(wú)破損以及過(guò)濾器的密封性是否完好，以保證過(guò)濾器能按要求正常運(yùn)行。

為什么進(jìn)行過(guò)濾器完整性測(cè)試？

完整性測(cè)試技術(shù)可用于判斷凈化物品是否存在缺陷，孔隙率是否符合規(guī)范要求。因此，它被廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè)、生物工程、凈化物品生產(chǎn)企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)。在制藥行業(yè)，凈化設(shè)備完整性測(cè)試是過(guò)濾過(guò)程的必要要求。美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)在《無(wú)菌產(chǎn)品制造指南》(2004年)中明確規(guī)定：“對(duì)于由一個(gè)或多個(gè)凈化設(shè)備組成的過(guò)濾系統(tǒng)，其驗(yàn)證應(yīng)包括壞條件下的微生物挑戰(zhàn)檢查驗(yàn)證和完整性檢查驗(yàn)證。”

《中國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年)附錄1“無(wú)菌藥品”規(guī)定：“使用無(wú)菌凈化設(shè)備后，需要立即用適當(dāng)?shù)姆椒z查并記錄其完整性。常用方法包括泡點(diǎn)檢查驗(yàn)證、擴(kuò)散流檢查驗(yàn)證或保壓檢查驗(yàn)證。”

過(guò)濾器/濾芯完整性測(cè)試方法

過(guò)濾器完整性測(cè)試方法主要有基本泡點(diǎn)檢測(cè)、增強(qiáng)泡點(diǎn)檢測(cè)、擴(kuò)散流檢測(cè)、水浸入測(cè)試、壓力衰減測(cè)試以及手動(dòng)泡點(diǎn)測(cè)試等。

過(guò)濾器完整性測(cè)試范圍（親水性和疏水性）

濟(jì)南賽成自主研發(fā)的全自動(dòng)過(guò)濾器完整性測(cè)試儀，采用先進(jìn)的數(shù)字傳感器技術(shù)，檢測(cè)精度高，可以用于各種對(duì)稱及非對(duì)稱膜測(cè)試、針式過(guò)濾器、囊式過(guò)濾器、平板過(guò)濾器、筒式過(guò)濾器、超濾膜包、超濾柱、各種不規(guī)則過(guò)濾器的完整性測(cè)試。